【CSV/GxP/フルリモート】製薬会社QA部門のCSV文書作成・レビュー

【業務内容】 【募集背景】 製薬会社のQA部門における社員代替ポジションのため、CSV文書の作成・レビューを支援いただける方を募集しています。 【作業内容】 スタンドアロン型アプリケーションを対象に、CSV文書の計画書・仕様書・テスト関連文書・報告書等を作成していただきます。CSV文書のレビューおよび付随するQA部門の支援業務もご担当いただきます。 【求める人物像】 GxP環境におけるCSVの実務に精通し、QA部門の一員として主体的に文書作成・レビューを進められる方を求めています。 【ポジションの魅力】 製薬業界の品質保証領域において、CSV文書の作成からレビューまで幅広くご経験を活かしていただけます。 【開発環境】 GxP環境におけるスタンドアロン型アプリケーションを対象とします。 【必須スキル】 GxP環境（製薬等）での勤務経験, CSV文書の作成またはレビューの経験（機器組み込み型ではなくスタンドアロン型アプリでのCSV）, GAMPや各種規制の基本理解 【歓迎スキル】 QAとしての実務経験, 英語文書のレビュー能力, AI関連の規制対応経験, CSV関連の教育経験, 早朝、夜間業務への対応, 監査経験, 英会話力, ITシステムの技術的知識、システム導入経験, CSVに関する手順書整備の経験 -------------------------------- ココナラテックの案件の選考フローは以下の流れとなっております。 ① ココナラ募集上での応募：受注者がココナラ募集から応募いただく。 ※応募時には、スキルシートを添付の上、応募をお願いいたします。 ② 担当者面談：書類選考の上、スキルシート・応募時の内容をもとにご希望の条件などをヒアリングいたします。 ③ 企業面談：クライアントにココナラテック担当者が書類をもとに提案し、面談の希望をいただいたら、クライアントを含めた三者面談を設定させていただきます。 ④契約・稼働開始：面談後に双方で契約条件の合意がされたら契約を締結し、実際に稼働を開始します。契約締結後も専属エージェントが、定期的にサポートいたします。 ※応募いただいた際には、次のとおりクライアントへ提供させていただきます。 応募をもって、クライアントへの提供に同意いただいたものとさせていただきますので、予めご了承のうえ、応募いただきますようお願い申し上げます。 ■利用目的 　・書類選考、契約締結、その他業務管理のため ■提供情報 　・苗字、年代、性別、都道府県名、現職の状況、職務経歴、ポートフォリオ・スキルシート及び各種実績